郑明姜越查越觉得心里拔凉。原来以为省港总院这样的大医疗机构因为有元老坐镇,合规性会比小型机构要好得多,严格的多。跑冒漏的情况会很少。
没想到大机构因为接诊数量大,药品用量多,账目复杂,在大批水平不够的低素质管理人员的滥竽充数之下,出现的问题反而更大。
我们到新时空来出生入死,这都不到十年,各式各样的腐败便应运而生了,看着这些花样百出的鬼蜮伎俩。她对自己的事业第一次产生了怀疑:我们到底是来干啥的!
越看报告,越觉得灰心丧气。“一查到底”的决心也开始动摇起来了。她不敢想象目前还没有展开审计的临高总院和联勤卫勤系统一旦展开审计会爆出什么样的结果来……
但是事已至此,就算想打退堂鼓都已经不行了,唯一的办法就是继续查下去。把目前发生的问题都查清楚,然后根据发现的漏洞做出补救措施。
想要想出一劳永逸的制度那是不可能的。她原本只觉得这句话是对积重难返的现状做出的无可奈何的妥协,觉得只要有决心推倒重来,什么都能重新矫正过来。
现在看来,一张白纸固然好画图,但是任何设计都不是完美的,
她能做的只是亡羊补牢,重新起草本时空的药品管理法、药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法、药品生产监督管理办法、药品经营质量管理规范、药品广告审查管理办法、药品检查管理办法等一系列法律法规。
郑明姜深知法律作为上层建筑要适应当下的生产力和生产关系,否则就会形同虚设、遗患无穷。旧时空的药监作为后发国家的监管机构从成立尹始就在向FDA、厚生省和EMA(欧洲药品管理局)学习,时刻将与国际接轨挂在嘴边,并以抄袭FDA的法规为荣,以至于缩写SFDA被人笑谈为Stupid FDA。
因此起草本时空的法规,并让它起到积极作用不是一件容易的事,只能慢慢来了。
除此之外,她还在起草几篇科普小文章。王亮在回临高时一并带走了她收集到的各类“神药”,药物分析报告已经传回广州了。其中抗生素部分以磺胺居多,其次便是青霉素V,符合目前的生产实际。
磺胺也就罢了,青霉素属于β-内酰胺类抗生素,按抗菌谱和耐药性可分为寨谱青霉素类、耐酶青霉素类、广谱青霉素类、抗铜绿假单胞菌广谱青霉素类以及抗革兰氏阴性菌青霉素类。其中窄谱青霉素以注射用青霉素G和口服用青霉素V为代表。青霉素G是天然青霉素,可从青霉菌培养液中提得,其化学性质相对较稳定,抗菌作用强,且炎症时易进入血脑屏障,为旧时空常用抗生素,但缺点是溶于水中极不稳定,且不耐热,其口服易被胃酸及消化酶破坏,吸收少且不规则,因此不宜口服,通常做注射用。青霉素V可以通过改变前体物质发酵获得,其抗菌谱同青霉素G,最大特点为耐酸,口服吸收好,但食物可影响药物吸收,缺点则是易被青霉素酶水解,故对大多数金黄色葡萄球菌无效,不宜用于严重感染。至于旧时空另一种常用的广谱可口服青霉素阿莫西林则属于半合成抗生素,超出了元老院目前的生产能力。
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本时空的传统医学虽然没有量效关系的概念,但也知道剂量是很重要的,因此有“不传之密在于量”一说。尽管对于药剂学也有朴素的理解,但药代动力学显然超出了他们的认知范围,因此他们不知道把注射用青霉素搞成口服,是达不到需要的血药浓度的。